Primul apel de trezire cu privire la talidomidă a fost în 1956, înainte de a fi distribuit pe scară largă pe tejghea. Unul dintre angajații Chemie Grunenthal a decis că soția sa însărcinată trebuie tratată pentru boli de dimineață și afecțiuni cu noul medicament Contergan (denumirea comercială a primei versiuni a talidomidei). Fiica s-a născut fără urechi!
Apoi, desigur, nimeni nu a identificat o relație de cauzalitate și, un an mai târziu, medicamentul a intrat în serie. Este de remarcat faptul că inițial medicamentul a fost considerat un anticonvulsivant, dar testele nu au arătat cea mai mare eficacitate a talidomidei în această direcție. Prin urmare, s-a decis să-și folosească proprietatea „laterală” pentru a calma pacienții și a da un somn profund. Pe piața farmaceutică din acea vreme, Contergan era aproape cel mai eficient medicament, atrăgând recenzii foarte apreciate atât de la pacienți, cât și de la medicii lor. Femeile însărcinate au folosit cu succes noutatea în lupta împotriva bolii de dimineață, a insomniei și a anxietății.
Este demn de menționat că nimeni nu a efectuat teste preliminare ale medicamentului pe animalele însărcinate și cu atât mai mult pe femeile „în poziție”. Și talidomida cucerea noi piețe în fiecare an: la vârful carierei sale, a fost vândută în peste patruzeci de țări ale lumii. Cu excepția SUA. Dar mai multe despre asta mai târziu. În special, numai în Marea Britanie a fost găsită talidomida pe rafturile farmaciilor, sub denumirile Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis sau Valgraine. La patru ani de la lansarea pe piață a medicamentelor cu talidomidă, medicul german Hans-Rudolf Wiedemann a indicat un procent anormal de mare de malformații congenitale și a legat direct acest fenomen de efectul secundar al sedativului. Înainte de aceasta, mulți medici din Germania au subliniat creșterea incidenței mortalității și a deformării, dar au atribuit acest lucru testelor nucleare atmosferice din Statele Unite. În 1958, au trimis chiar anchete relevante către departamentul de apărare.
Acțiunea teratogenului a fost teribilă: fătul din interiorul mamei și-a pierdut ochii, urechile, organele interne și a fost adesea născut deja mort. Cel mai răspândit a fost focomelia sau sindromul membrelor de focă, atunci când un nou-născut era fie complet lipsit de membre, fie era subdezvoltat. În același timp, talidomida și-a făcut treaba murdară nu numai în corpul feminin, ci și a perturbat procesele de formare a spermei, condamnând viitorii tați la descendenți inferiori.
Există o personalitate interesantă în această poveste - ginecologul australian William McBride. În decembrie 1961, a publicat un articol în revista autorizată The Lancet despre efectele teratogene ale sedativului Chemie Grunenthal. Comunitatea mondială a aflat despre teribilul drog de la el și de la menționatul Hans-Rudolf Wiedemann. McBride a devenit imediat faimos și chiar a primit prestigioasa medalie franceză și premiul în bani de la L'Institut de la Vie. Dar faima este foarte schimbătoare - după un timp scandalul talidomidelor s-a potolit, iar McBride a fost uitat.
Ginecologul a încercat ulterior să atragă atenția asupra persoanei sale prin presupusa legătură dintre deformări și utilizarea anumitor antidepresive, dar nu s-a putut dovedi nimic. Și în 1981, el a acuzat brusc medicamentul Debendox de un efect teratogen similar cu talidomida, a fabricat teste de testare și a publicat totul. Abia în 1993, medicii și farmaciștii au descoperit frauda și au lipsit fosta celebritate de dreptul de a practica medicina până în 1998.
Dar înapoi la talidomidă. El a fost eliminat de pe piață în decembrie 1961, imediat după publicarea în revista medicală autorizată The Lancet, dar imaginea atrocităților sale a fost uimitoare. Aproximativ 40.000 de persoane au fost afectate de nevrita periferică, cel mai inofensiv efect secundar al talidomidei. S-au născut peste 10 mii de copii (datele diferă în funcție de surse) cu tulburări severe de dezvoltare, dintre care mai mult de jumătate au supraviețuit. Acum mulți dintre ei au reușit să-l dea în judecată pe Chemie Grunenthal pentru despăgubiri și sprijin pentru viață. Guvernul german sprijină, de asemenea, persoanele cu dizabilități de la naștere, cu prestații lunare, care abia sunt suficiente pentru unii. De exemplu, în 2008, mai multe victime ale talidomidei au cerut o creștere de trei ori a pensiilor de invaliditate simultan și au intrat într-o grevă a foamei pe durată nedeterminată.
Francis Kesley - salvatorul Statelor Unite
De ce este talidomida un teratogen atât de puternic? Mecanismul acțiunii sale a fost descoperit literalmente în urmă cu nouă ani și, înainte de asta, știau doar că o moleculă a unei substanțe poate exista în doi izomeri optici (acesta este un curs din programa școlară de chimie). O formă vindecă, iar cealaltă, în consecință, stricăciune. În același timp, chiar și o simplă purificare a medicamentului de izomeri teratogeni nu va ajuta: corpul nostru va produce independent o moleculă deosebit de periculoasă dintr-o formă utilă. După dezvăluirea publicațiilor despre dezastrul Kontergan, multe centre medicale au început testarea medicamentelor pe bază de talidomidă la rozătoarele însărcinate. Și s-a dovedit că nu există niciun efect teratogen la șoareci, chiar și la doze prohibitive. Adică, chiar dacă Chemie Grunenthal ar fi efectuat teste preliminare Contergan pe animale de laborator, medicamentul periculos le-ar fi trecut cu succes. Chiar și studii repetate pe maimuțe însărcinate nu au dezvăluit nicio contraindicație pentru introducerea medicamentului pe piețele mondiale.
Cu toate acestea, talidomida încă nu a putut convinge un farmacist de propria siguranță. Un angajat al Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), Francis Kesley, chiar înainte de începerea scandalului Contergan, și-a exprimat mari îndoieli cu privire la inofensivitatea medicamentului pentru femeile însărcinate. Indiferent dacă a fost indicat de efecte secundare ușoare sau a fost instinctul profesional al lui Francis, nu putem spune cu siguranță, dar medicamentul nu a fost permis pe piața SUA. Un număr mic de jocuri gratuite pentru testare nu contează. Și când întreaga lume a aflat de dezastrul talidomidic, Kesley a devenit eroul național al țării. S-a dovedit că cercetătorul a luat decizia sub presiunea companiei Richardson-Merrell (divizia de marketing a Chemie Grunenthal), care impune în toate modurile un nou medicament FDA. Dacă Kesley nu ar fi trimis medicamentele pentru cercetări suplimentare în 1960 (care, după cum este de înțeles, nu ar fi mers nicăieri), timpul s-ar fi pierdut și talidomida ar fi ajuns în farmacii. Dar, în timp ce ciclul de teste pe animale însărcinate a fost lansat, în timp ce rezultatele erau evaluate, a fost în decembrie 1961 și toate lucrările ulterioare s-au dovedit a fi de prisos. John F. Kennedy i-a acordat personal lui Francis Kesley premiul de stat pentru profesionalismul care a salvat mii de vieți americane.
A fost lansat un proces împotriva Chemie Grunenthal, dar adevărații vinovați nu au fost niciodată identificați. S-a zvonit că angajații au distrus în timp o mulțime de rezultate ale testelor de droguri. Oricum ar fi, compania a plătit 100 de milioane de mărci către Fondul pentru victime ale talidomidei, care încă plătește pensii pe viață persoanelor cu dizabilități din întreaga lume.
Dezastrul de la Kontergan a forțat controlul mai strict al drogurilor și a crescut dramatic cheltuielile companiilor farmaceutice pentru dezvoltarea de noi medicamente. Cel mai interesant lucru este că medicii din întreaga lume încă prescriu pacienților medicamente pe bază de talidomidă. Desigur, nu pentru viitoarele mame și nu ca somnifer, ci ca un puternic agent anti-cancer. Există studii care arată că talidomida infamă poate fi aproape tratată pentru SIDA.
